Разработка методики высокоэффективной тонкослойной хроматографии для идентификации растительных компонентов в экстемпоральной микстуре

K. O. Khokhlova, O. A. Zdoryk

Аннотация


Приготовление экстемпоральных лекарственных средств про запас включает проведение внутриаптечного контроля и исследование стабильности. Поскольку не существует универсальных аналитических методов, пригодных для анализа всех лекарств, для каждой прописи, в зависимости от состава и целей, должны быть разработаны надлежащие методы контроля качества. Объектом исследования была детская микстура седативного действия, содержащая настойку валерианы, настойку пустырника и натрия бромид.

Цель работы – разработка простых, специфичных и воспроизводимых методик идентификации активных растительных ингредиентов, входящих в состав микстуры.

Материалы и методы. Для анализа выбран метод высокоэффективной тонкослойной хроматографии (ВЭТСХ). Анализ проводили на ВЭТСХ пластинках размером 200 × 100 мм на силикагеле 60 F 254 (Merck, ФРГ). Испытуемый раствор и растворы сравнения наносили полосами длиной 8 мм распылением, применяя устройство для автоматического нанесения ATS 4; хроматографирование проводили в насыщенной хроматографической камере ADC 2 при температуре 23 °C и относительной влажности 33 %; проявление осуществляли, используя устройство для погружения; документирование проводили в визуалайзере с программным обеспечением visionCATS (CAMAG, Швейцария).

Результаты. Разработаны две методики идентификации для определения валереновых кислот, специфичных для настойки валерианы, и флавоноидов, специфичных для настойки пустырника. Была подобрана пробоподготовка, оптимальные условия хроматографирования, предложены критерии приемлемости и приведены хроматограммы-сравнения. Валереновые кислоты в составе микстуры определяли в подвижной фазе: циклогексан, этилацетат, кислота уксусная (60:38:2); для обнаружения использовали анисового альдегида раствор, нагревали пластинку при 100 °C в течение 3 мин; документирование проводили в белом свете и УФ 366 нм. Для определения флавоноидов в составе микстуры использовали подвижную фазу: этилацетат, метилэтилкетон, муравьиная кислота, вода (5:3:1:1); обнаружение проводили погружением в реагенты аминоэтилового эфира дифенилборной кислоты и макрогол, предварительно нагрев пластинку при 100 °C в течение 3 мин; документирование проводили в УФ 366 нм.

Выводы. Разработанные методики могут быть использованы для идентификации микстуры, а также при изучении ее стабильности с целью определения условий и срока хранения.


Ключевые слова


ВЭТСХ; идентификация; валереновые кислоты; флавоноиды; экстемпоральные лекарственные средства

Полный текст:

PDF (English)

Литература


Allen, L. (2012). Basics of Compounding: Implementing United States Pharmacopeia Chapter <1163> Quality Assurance in Pharmaceutical Compounding, Part 3: Testing. International Journal Pharmaceutical Compounding, 16(4), 322–328.

Reich, E., & Schibli, A. (2007). High-performance thin-layer chromatography for the analysis of medicinal plants. New-York: Thieme.

Reich, E., Schibli, A., & DeBatt, A. (2008). Validation of high-performance thin-layer chromatographic methods for the identificaion of botanicals in a GMP. Journal of AOAC International, 91(1), 13–20.

Zdoryk, O. A., Khokhlova, K. O., Georgiyants, V. A., & Vyshnevska, L. I. (2014). Investigation of Physical and Chemical Stability of Ointment with Herbals. International Journal Pharmaceutical Compounding, 18(3), 248–252.

Khokhlova, K. O. (2016). Kontrol' kachestva nastojki boyaryshnika metodom VE'TSH [Quality control of hawthorn tincture by HPTLC method]. Annaly Mechnykovskoho instytutu, 3, 56–60. [in Russian].

Khokhlova, К. O., Vyshnevska, L. I., Harna, S. V., & Kotov, A. H. (2013). Rozrobka ta validatsiia metodyky identyfikatsii izoflavonoidiv i tryterpenovykh saponiniv u nastoitsi «Aterofit-norma» metodom tonkosharovoi khromatohrafii [Development and validation of the method of identification of isoflavonoids and triterpenoid saponins in the tincture «Аterofit-norma» by TLC]. Farmakom, 1, 38–51. [in Ukrainian].

(2007) European Pharmacopoeia. Strasbourg.

(2017). USP39-NF34. Rockville. Retrieved from http://www.usp.org/ sites/default/files/usp_pdf/EN/products/usp39-nf34-index-supplement1.pdf.

Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv» (2014) Derzhavna farmakopeia Ukrainy [State Pharmacopoeia of Ukraine]. (Vol. 3). Kharkiv. [in Ukrainian].

Barnes, J., Anderson, L., & Phillipson, P. (2007). Herbal Medicines. London: PhP.

Wagner, H., Bladt, S., & Zgainski, E. (1984). Plant drug analysis. Berlin: Springer-Verlag.




DOI: https://doi.org/10.14739/2310-1210.2018.1.122128

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Запорожский медицинский журнал   Лицензия Creative Commons
Запорожский государственный медицинский университет