Дослідження особливостей забезпечення якості біологічних лікарських засобів на прикладі препаратів кортексин і ретиналамін

Автор(и)

  • N. O. Vetiutneva Zaporozhye State Medical University, Ukraine
  • O. P. Shukaeva Zaporozhye State Medical University,

DOI:

https://doi.org/10.14739/2310-1210.2013.3.13560

Анотація

Досліджено специфіку відмінностей препаратів біологічної природи від лікарських засобів синтетичного походження. Розглянуто стадії забезпечення якості біологічних лікарських засобів з урахуванням особливостей критичних точок: особливих умов при виробничому процесі, моніторинг температури, розробка систем і процедур забезпечення якості при транспортуванні і зберіганні. Основні етапи забезпечення якості в ланцюзі від виробництва до реалізації досліджено на прикладі оригінальних препаратів Кортексин і Ретиналамин.

Ключові слова: біологічні лікарські засоби, забезпечення якості, Кортексин, Ретиналамин.

Біографії авторів

N. O. Vetiutneva, Zaporozhye State Medical University

д. фарм. н., професор, зав. каф. контролю якості і стандартизації лікарських засобів НМАПО ім. П.Л. Шупика

O. P. Shukaeva, Zaporozhye State Medical University

здобувач каф. контролю якості і стандартизації лікарських засобів НМАПО ім. П.Л. Шупика, провізор аптеки № 1 «Одесфарм».

##submission.downloads##

Опубліковано

2013-06-13

Номер

Розділ

Оригінальні дослідження