DOI: https://doi.org/10.14739/2310-1210.2019.4.173352

Количественное определение 0,05 % раствора хлоргексидина методом капиллярного электрофореза

A. M. Sampiiev, N. A. Davitavian, Ye. B. Nikiforova, Yu. F. Yakuba

Аннотация


 

Цель работы – оценка количественного содержания 0,05 % раствора хлоргексидина методом капиллярного электрофореза.

Материалы и методы. Объект исследования – лекарственный препарат 0,05 % раствор хлоргексидина для местного и наружного применения фармакопейного качества. Исследование проводили на оборудовании Капель-104Т, оснащенном ультрафиолетовым фотометрическим детектором, работающим при длине волны 254 нм, а также кварцевым капилляром длиной 0,5 м до детектора, внутренним диаметром 75 мкм, источником высокого напряжения положительной полярности с регулируемым напряжением от 1 кВ до 25 кВ и персональным компьютером с программным обеспечением Мультихром.

Электрофоретическое определение количественного содержания хлоргексидина в 0,05 % растворе для местного и наружного применения проводили при положительном напряжении на капилляре 16 кВ и рекомендуемом термостатировании капилляра от 20 °С  до 30 °С. Ввод пробы осуществляли пневматически в режиме 30 мБар в течение 5 секунд. Время анализа – 5 минут. В качестве ведущего электролита использовали водный раствор, состоящий из 0,6 % раствора имидазола, 0,6 % раствора натрия тетрабората и 0,5 % раствора кислоты винной. Определение хлоргексидина в изучаемом растворе проводили в УФ-области спектра при длине волны 254 нм, так как при этой длине волны наблюдали один из максимумов поглощения указанного лекарственного препарата.

Результаты. Валидационный анализ показал, что методика характеризуется специфичностью, линейностью в диапазоне концентраций от 100 мкг/мл до 700 мкг/мл (y = 0,3438х – 12,4789; r = 0,9913), правильностью для уровней содержания хлоргексидина 80–120 % (R = 98,82–100,44 %), прецизионностью (Sr= 0,44–0,61 %). Относительная ошибка результата отдельного определения хлоргексидина в 0,05 % растворе с использованием капиллярного электрофореза составила 1,28 %.

Выводы. Проведено количественное определение 0,05 % раствора хлоргексидина методом капиллярного электрофореза и установлены параметры валидации электрофоретической методики. Предложенные электрофоретические условия могут быть основой для разработки методики количественного определения хлоргексидина биглюконата в составе данного лекарственного препарата.

 


Ключевые слова


хлоргексидин; капиллярный электрофорез; бигуанидины; амидины; антисептическое средство

Полный текст:

PDF (English)

Литература


Zverkov, A. V., & Zouzova, A. P. (2013) Khlorgeksidin: nastoyashchee i budushchee odnogo iz osnovnykh antiseptikov [Chlorhexidine: Past, Present, and Future of the Famous Antiseptic Agent]. Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya, 15(4), 279–285. [in Russian].

Gerke, A. N. (2015) Osnovnye principy mestnoj antimikrobnoj terapii v dermatologii [The basis of topical antimicrobial therapy in dermatology]. VetPharma, 1(23), 66–75. [in Russian].

Kasikhina, E. I. (2013) Hlorgeksidin: obzor lechebnykh vozmozhnostej i potencial'nykh klinicheskikh pokazanij v praktike akushera-ginekologa i venerologa [Chlorhexidine: a review of treatment options and potential clinical indications in the practice of an obstetrician/gynecologist and a venereologist]. Akurshestvo i ginekologiya, 4, 4–9. [in Russian].

Pogosyan, M.A. (2015) Hlorgeksidin – antiseptik, ne privodyashchij k bakteriorezistentstnosti [Chlorhexidine is an antiseptic that does not lead to bacterioresistance]. Byulleten' mededicinskih internet-konferencij, 5(10), 1234–1235. [in Russian].

Kouzmina, E., Lapatina, A., & Smirnova, T. (2014) Opolaskivateli polosti rta s khlorgeksidinom: e'ffektivnost' i bezopasnost' primeneniya (obzor literatury) [Efficacy and safety of chlorhexidine mouthrinses (literature review)]. Dental Forum, 2(53), 34–39. [in Russian].

Kvashnina, D. V., & Kovalishena, O. V. (2016) Ocenka primeneniya khlorgeksidina kak antisepticheskogo sredstva [Evaluation of chlorhexidine application as an antiseptic]. Medicinskij al'manakh, 3(43), 62–66. [in Russian].

Dounar, H. G., & Rzheuski, S. E. (2017) Antimikrobnaya aktivnost' gelya hlorgeksidina biglyukonata, prednaznachennogo dlya lecheniya kandidoza polosti rta [Antimicrobial activity of the gel with chlorhexidine digluconate intended for the treatment of oral candidiasis]. Vestnik Vitebskogo gosudarstvennogo

medicinskogo universiteta, 16(3), 91–97. [in Russian].

Lin, S.-C., Huang, C.-F., Shen, L.-J. Wang, H.-J., Lin, Ch.-Y., et al. (2015) Formulation and stability of an extemporaneous 0.02% chlorhexidine digluconate ophthalmic solution. J. Formos. Med. Assos., 114, 1162–1169. https://doi.org/10.1016/j.jfma.2014.08.003

George, J., Klika, A. K., & Higuera, C. A. (2017) Use of Chlorhexidine Preparations in Total Joint Arthroplasty. J. Bone Jt Infect., 2(1), 15–22. doi: 10.7150/jbji.16934

Fiorentino, F. A. M., Corrêa, M. A. & Salgado, H. R. N. (2010) Analytical Methods for the Determination of Chlorhexidine: A Review. Crit. Rev. Anal. Chem., 40, 89–101. doi: 10.1080/10408340903232020

Tyzhigirova, V. V., & Timofeeva, O. N. (2017) Analiz lekarstvennykh preparatov khlorgeksidina biglyukonata i miramistina metodami UF-spektrofotometrii i tonkoslojnoj khromatografii [Analysis of drugs chlorhexidine bigluconate and miramistine by UV- spectrophotometry and thin-layer chromatography]. Innovacionnye tekhnologii v farmacii Proceedings of the All-Russian Scientific and Practical Conference with international participation, (P. 115–121). Sumy: IGMU. [in Russian].

Mubeen, R. S., Mantri, A. P., Singh, S. K., et al. (2016) Simultaneous estimation of chlorhexidine digluconate and miconazole nitrate by RP- HPLC. European Journal of Biomedical and Pharmaceutical sciences, 3, 617–620.

Mohamme, T. G., & Abdel Aziz, E. M. (2017) Development and validation of a simple, fast, isocratic stability indicating RP-HPLC-UV method for the determination of chlorhexidine and its impurity para-chloroaniline in bulk and finished product. Journal of Pharmacy, 7, 01–08. doi: 10.9790/3013-0706010108

Bogdanovska, L., Saliu, S., Popovska, M., Dimitrovska, A., Ugrinova, L., & Petkovska, R. (2014) Development and validation of RP–HPLC assay of chlorhexidine in gingival crevicular fluid. Arh. farm., 64, 69–82. doi: 10.5937/arhfarm1402069B

Siddiqui, M. R., AlOthman, Z. A., & Rahman, N. (2017) Analytical techniques in pharmaceutical analysis: A review. Arabian Journal of Chemistry, 10(1), 1409–1421. https://doi.org/10.1016/j.arabjc.2013.04.016

Kumar, M., Bhatia, R., & Rawal, R. K. (2018) Applications of various analytical techniques in quality control of pharmaceutical excipients. J. Pharm Biomed Anal., 157, 122–136. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2018.05.023

Ma, H., Bai, Y., Li, J., & Chang, Y. X. (2018) Screening bioactive compounds from natural product and its preparations using capillary electrophoresis. Electrophoresis, 39(1), 260–274. doi: 10.1002/elps.201700239

Hamdan, I. I. (2017) Capillary electrophoresis in the analysis of pharmaceuticals in environmental water: A critical review. J. Liq. Chromatogr. Relat. Technol., 40, 111–125. doi: 10.1080/10826076.2017.1293550

Abramova, E., Alekseeva, N., & Egorov, A. (2012) Attestaciya/kvalifikaciya (validaciya) oborudovaniya i analiticheskikh metodov v farmacevticheskom proizvodstve [Instrumentation and Analytical Methods Attestation/Qualification (Validation) when Carrying out Pharmaceutical Production]. Analitika, 1, 60–62. [in Russian].

(2015) Gosudarstvennaya farmakopeya Rossijskoj Federacii [State Pharmacopoeia of the Russian Federation] Retrieved from http://femb.ru/feml. [in Russian].

(2017). USP39-NF34. Rockville. Retrieved from http://www.usp.org/ sites/default/files/usp_pdf/EN/products/usp39-nf34-index-supplement1.pdf.


Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Запорожский медицинский журнал   Лицензия Creative Commons
Запорожский государственный медицинский университет