Перспектива та сучасний стан впливу міжнародних стандартів на профілактику та лікування захворювань через призму створення якісних і безпечних лікарських засобів

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.14739/2310-1210.2022.4.256025

Ключові слова:

гармонізація законодавства, кримінальна відповідальність, найвищий рівень здоров’я, фальсифіковані ліки, фармацевтичний ринок

Анотація

Мета роботи – дослідження міжнародного законодавства з питань юридичної відповідальності у фармацевтичній сфері; аналіз діяльності міжнародних організацій у сфері протидії розповсюдженню фальсифікованих лікарських препаратів.

Матеріали та методи. Матеріал дослідження – міжнародні стандарти, спрямовані на забезпечення правової визначеності щодо того, що вважати фальсифікацією лікарських засобів і схожими злочинними діяннями, та встановлення кримінальної відповідальності за діяльність, пов’язану з фальсифікацією лікарських засобів. Протягом роботи використали методи інформаційного пошуку, аналізу, систематизації та узагальнення.

Результати. Актуальною проблемою сучасної медицини є застосування для лікування та профілактики захворювань якісних і безпечних лікарських засобів. Відповідність стандартам, зокрема міжнародним, під час створення лікарських засобів – запорука не тільки ефективного лікування, але й здійснення наукових досліджень в аспекті фундаментальної клінічної медицини, а саме отримання нових наукових даних, удосконалення методів профілактики, діагностики та лікування. Трансформаційні процеси, пов’язані з європейською інтеграцією України, розвиток ринку фармацевтичної промисловості, встановлення додаткових вимог до якості та безпечності лікарських засобів зумовлюють необхідність реалізації державної політики, спрямованої на імплементацію правових норм Європейського Союзу (ЄC), які регламентують юридичну відповідальність за правопорушення, що вчиняються під час фармацевтичної діяльності. Окрему увагу приділяють питанням щодо гармонізації національного законодавства України та міжнародного законодавства регіонального рівня, що розроблене Радою Європи та ЄС для протидії фальсифікації лікарських засобів, зокрема встановленню кримінальної відповідальності.

Висновки. Імплементація в вітчизняне законодавство норм актів міжнародного законодавства, що передбачають юридичну відповідальність за правопорушення у фармацевтичній діяльності, відіграє позитивну роль, оскільки усуваються недоліки відповідних українських законодавчих актів.

Біографія автора

О. Г. Алексєєв, Запорізький державний медичний університет, Україна

канд. фарм. наук, доцент, зав. каф. соціальної медицини, громадського здоров’я, медичного та фармацевтичного права

Посилання

Aleksieiev, O. H. (2020). Farmatsevtychnyi sektor Ukrainy: suchasnyi stan pravovoho rehuliuvannia [Pharmaceutical sector of Ukraine: current state of legal regulation]. Current issues in pharmacy and medicine: science and practice, 13(1), 115-121. [in Ukrainian]. https://doi.org/10.14739/2409-2932.2020.1.198185

Molodozhonova, O. O., Sukhovyy, H. P., & Bushuieva, I. V. (2016). Natsionalnyi dosvid stanovlennia vymoh do zberihannia ta dystrybutsii likarskykh zasobiv [National experience of formation the storage and distribution of drugs requirements]. ScienceRise, (3/4), 51-56. [in Ukrainian]. https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.65079

Lebed, S. О., & Nemchenko, A. S. (2020). Ekspertna otsinka efektyvnosti borotby z falsyfikatsiieiu likarskykh zasobiv v Ukraini [Expert evaluation of the effectiveness of the anti-counterfeiting of medicines in Ukraine]. Farmatsevtychnyi Zhurnal, 75(4), 30-38. [in Ukrainian]. https://doi.org/10.32352/0367-3057.4.20.03

Demchenko, I. C., & Soloviov, O. C. (2014). Poperedzhennia poshyrennia falsyfikovanykh likarskykh zasobiv na mizhnarodnomu ta natsionalnomu rivniakh [Prevent the spread of counterfeit medicines at the international and national levels]. Kyiv: TOV " Novyi druk". [in Ukrainian].

Kovalenko, I. A. (2018). Falsyfikatsiia ta obih falsyfikovanykh likarskykh zasobiv: kryminalno-pravove doslidzhennia [Falsification and circulation of falsified drugs: criminal law research]. Odesa: Helvetica Publishing House. [in Ukrainian].

Mytych, S. P. (2019). Zlochyny, shcho vchyniaiutsia u sferi vyhotovlennia ta obihu likarskykh zasobiv v Ukraini: kryminolohichna kharakterystyka, determinatsiia ta zapobihannia : : dys. ... kand. yuryd. nauk: spets. 12.00.08 [Crimes Committed in the Sphere of Production and Circulation of Medicines in Ukraine: Criminological Characteri Determination and Prevention (Dissertation for the Candidate of Legal Sciences)]. Kyiv, State Research Institute of the Ministry of Internal Affairs of Ukraine

Molodozhonova, O. O. (2016). Uzahalnennia sudovoi praktyky pro yurydychnu vidpovidalnist u farmatsii [Compilations of court decisions of legal responsibility in the pharmaceutical industry]. Current issues in pharmacy and medicine: science and practice, (1), 87-89. [in Ukrainian]. https://doi.org/10.14739/2409-2932.2016.1.62044

Mytrofanov, I. I., Prytula, A. M., & Streltsov, Ye. L. (2015). Zlochyny proty zdorovia naselennia, shcho porushuiut pravo na yakisne zabezpechennia likarskymy zasobamy : monohrafiia [Crimes against the health of the population that violate the right to quality supply of medicines]. Odesa: Feniks. [in Ukrainian].

Pashkov, V. M., & Hutorova, N. O. (2019, October 23-24). Pravove rehuliuvannia farmatsevtychnoi diialnosti: perspektyvy implementatsii zakonodavstva YeS [Legal regulation of pharmaceutical activity: prospects for the implementation of EU legislation] Adaptatsiia pravovoi systemy Ukrainy do prava Yevropeiskoho Soiuzu : teoretychni ta praktychni aspekty. Proceedings of the 4th All-Ukrainian correspondence scientific-practical conference (Vol. 2). Poltava: Rossava [in Ukrainian].

Pashkov, V. M. (2016). Pravove zabezpechennia implementatsii zakonodavstva YES shchodo obihu likarskykh zasobiv [Legal support for the implementation of EU legislation on the circulation of medicines]. Medychne pravo, (2), 55-62. [in Ukrainian].

Ryschenko, O. A., Shapovalova,V. A., & Shapovalov, V. V. (2013). Konventsiia Rady Yevropy "Pro borotbu z falsyfikatsiieiu medychnoi produktsii ta podibnymy zlochynamy, yaki zahrozhuiut zdoroviu naselennia" yak dzherelo rozvytku sudovoi farmatsii [Council of Europe Convention "On fighting falsification of medical products and similar crimes that threaten public health" as a source of development forensic pharmacy]. Farmatsevtychnyi zhurnal, (4), 39-46. [in Ukrainian].

Soloviov, O. S. (2019). Konventsiia "Medykrym" yak instrument protydii pidroblenniu medychnoi produktsii v Ukraini [The "Medicrime Convention" as an anti-crime instrument in the field of the counterfeiting of medical products in Ukraine]. Sotsialna farmatsiia v okhoroni zdorovia, 5(3), 57-64. [in Ukrainian]. https://doi.org/10.24959/sphhcj.19.158

Teremetskyi, I. V., & Khovpun, O. S. (2020). Vplyv mizhnarodnykh orhanizatsii na rozvytok ta funktsionuvannia svitovoho farmatsevtychnoho rynku [The impact of international organizations on the development and functioning of the world pharmaceutical market]. Aktualni problemy vitchyznyanoi yurysprudentsii, (2), 109-113. [in Ukrainian]. https://doi.org/10.15421/392055

United Nations. (1948, December 10). Zahalna deklaratsiia prav liudyny. Deklaratsiia Orhanizatsii Obiednanykh Natsii vid 10.12.1948 r. [Universal Declaration of Human Rights]. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_015#Text

President of Ukraine. (2022, February 16). Pro rishennia Rady natsionalnoi bezpeky i oborony Ukrainy vid 30 hrudnia 2021 roku "Pro Stratehiiu zabezpechennia derzhavnoi bezpeky". Ukaz Prezydenta Ukrainy vid 16.02.2022 No. 56/2022 [On the decision of the National Security and Defense Council of Ukraine of December 30, 2021 "On the Strategy for State Security" (No. 56/2022). https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/56/2022?lang=uk#Text

Verkhovna Rada of Ukraine. (2012, June 7). Pro ratyfikatsiiu Konventsii Rady Yevropy pro pidroblennia medychnoi produktsii ta podibni zlochyny, shcho zahrozhuiut okhoroni zdorovia : Zakon Ukrainy vid 07.06.2012 No. 4908-VI [On Ratification of the Council of Europe Convention on the Counterfeiting of Medical Products and Similar Crimes Involving Threats to Public Health (No. 4908-VI)]. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/4908-17?lang=uk#Text

Cabinet of Ministers of Ukraine. (2018, December 5). Pro zatverdzhennia Derzhavnoi stratehii realizatsii derzhavnoi polityky zabezpechennia naselennia likarskymy zasobamy na period do 2025 roku: postanova Kabinetu ministriv Ukrainy vid 05.12.18 r. No. 1022 [On approval of the State strategy for the implementation of the state policy of providing the population with medicines for the period up to 2025 (No. 1022)]. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1022-2018-%D0%BF?lang=uk#Text

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-09-06

Номер

Розділ

Оригінальні дослідження