DOI: https://doi.org/10.14739/2310-1210.2015.2.42122

Валидация методики количественного определения димедрола в таблетках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

S. L. Zagorodniy, S. O. Vasyuk

Аннотация


С целью проработки и валидации в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины удобной, экономичной, высокочувствительной методики количественного определения димедрола в лекарственных формах провели высокоэффективную жидкостную хроматографию. В ходе исследования использовали фармакопейных образец димедрола, а также 2 образца таблеток 0,1 г и 0,05 г, произведенных разными украинскими фармацевтическими предприятиями. В качестве подвижной фазы использована смесь фосфатный буфер: ацетонитрил (80:20). Детекция – УФ-спектрометрическая при длине волны 254 нм. Определены основные валидационные характеристики по Государственной Фармакопее Украины. В соответствии с экспериментальными данными, методика может быть корректно воспроизведена и пригодна для использования в лабораториях Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств, криминалистических лабораториях, а также отделах технического контроля химико-фармацевтических предприятий.


Ключевые слова


высокоэффективная жидкостная хроматография; димедрол; валидация; количественное определение

Полный текст:

PDF (English)

Литература


Kharkevich, D. A. (1999) Pharmakologiya [Pharmacology]. Moscow: Geotar Medicina [in Russian].

Shajdukova, L. К. (2008) Klassicheskaya narkologiya (dlya studentov, internov, ordinatorov i vrachej). [Classical Drug Addiction. (for students, interns, residents, and physicians)]. Каzan`: Institut istorii im Mardzhani AA RT. [in Russian].

Kovalenko, V. N., Viktorov, A. P. (Eds) (2008) Kompendium. 2008. [Compendium. 2008]. Kiev: Morion. [in Ukrainian].

(2008) Derzhavna farmakopeia Ukrainy [State Pharmacopoeia of Ukraine]. Kharkiv: Naukovo-ekspertnanyi farmakopeinyi tsentr. [in Ukrainian].

European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care. (2010) European Pharmacopeia.

Raj, S. V., Kapadia, S. U., & Argekar, A. P. (1998) Simultaneous determination of pseudoephedrine hydrochloride and diphenhydramine hydrochloride in cough syrup by gas chromatography (GC). Talanta, 46, 221–225. doi:10.1016/S0039-9140(97)00277-4.

Gomez, M. R., Sombra, L., Olsina, R. A. Martínezb, L. D., & Silvab, M. F. (2005) Development and validation of a capillary electrophoresis method for the determination of codeine, diphenhydramine, ephedrine and noscapine in pharmaceuticals. Il Farmaco, 60, 85–90. doi:10.1016/j.farmac.2004.11.002.

Sabry, K. (1999). Atomic emission spectrometric determination of ephedrine, cinchonine, chlorpheniramine, atropine and diphenhydramine based on formation of ion associates with ammonium reineckate. J. of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 22, 697–702. doi:10.1016/S0731-7085(99)00130-2.

Basavaiah, K., & Charan, V. S. (2002) Titrimetric and spectrophotometric assay of some antihistamines through the determination of the chloride of their hydrochlorides. Il Farmaco, 57, 9–17. doi:10.1016/S0014-827X(01)01151-X.

Akram, M. El-D., & Moftah, A. M. (2010) Spectrophotometric determination of diphenhydramine hydrochloride in pharmaceutical preparations and biological fluids via ion-pair formation. Arabian Journal of Chemistry, 3(4), 265–270. doi:10.1016/j.arabjc.2010.06.014.

Tipparat, P., Lapanantnoppakhun, S., Grudpan, K., et al. (2002). Determination of diphenhydramine hydrochloride in some single tertiary alkylamine pharmaceutical preparations by flow injection spectrophotometry. J. of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 30, 105–112.

Barbas, C., Garcı́a, A., Saavedra, L., & Castro, M. (2000) Optimization and validation of a method for the determination of caffeine, 8-chlorotheophylline and diphenhydramine by isocratic high-performance liquid chromatography: Stress test for stability evaluation. J. of Chromatography A., 870(1–2), 97–103. doi:10.1016/S0021-9673(99)01186-3.

Mohammed, S. A., Mohsin, G., & Syed, R. (2007) A new hydrophilic interaction liquid chromatographic (HILIC) procedure for the simultaneous determination of pseudoephedrine hydrochloride (PSH), diphenhydramine hydrochloride (DPH) and dextromethorphan hydrobromide (DXH) in cough-cold formulations. J. of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 43, 158–167.

Özlem, A. D., Bürge, A., & Abdürrezzak, B. (2011) Simultaneous determination of potassium guaiacolsulfonate, guaifenesin, diphenhydramine HCl and carbetapentane citrate in syrups by using HPLC-DAD coupled with partial least squares multivariate calibration. Talanta, 83(5), 1601–1605. doi: 10.1016/j.talanta.2010.11.054.

Orkoula, M. G., Kontoyannisa, C. G., Markopoulouc, C. K., & Koundourellisc, J. E. (2006) Quantitative analysis of liquid formulations using FT-Raman spectroscopy and HPLC: The case of diphenhydramine hydrochloride in Benadryl. J. of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 41(4), 1406–1411. doi:10.1016/j.jpba.2006.02.051.


Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Запорожский медицинский журнал   Лицензия Creative Commons
Запорожский государственный медицинский университет